主要提供江西省萍鄉(xiāng)市市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦和代辦醫(yī)療器械許可證的服務。
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我們有的注冊顧問、稅務等人員，給你帶來完善的服務。另外提供注冊咨詢、醫(yī)療器械，?；吩S可證注冊咨詢，代理記賬咨詢、年檢驗資、稅審審計、報稅退稅、內部審核、稅務咨詢、 財務咨詢、商標注冊等各類的企業(yè)咨詢服務機構，同時為各企事業(yè)單位代辦各類營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證、衛(wèi)生許可證、進出口權等各類證照。
經(jīng)營第三類醫(yī)療器械地址要求：體外診斷試劑的批發(fā)企業(yè)應符合經(jīng)營總面積不低于100平，倉庫面積不低于60平（其中庫房應設置有冷庫儲存裝置不低于20平），運輸過程必須保證全程冷鏈。普通三類醫(yī)療器械（不含體外試劑）批發(fā)企業(yè)正常經(jīng)營總面積不可低于100平，但其中單獨經(jīng)營6822角膜接觸鏡（軟性）及其護理液的批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營場所面積可縮減至不得少于60平方米。專營6870、6828、6830、6832、6833大型有源醫(yī)療器械設備可不設庫房。全部委托其它取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的物流儲運經(jīng)營企業(yè)進行貯存、配送的批發(fā)企業(yè)也可以不設庫房（南昌的第三方物流有國信醫(yī)藥谷）。
第三類醫(yī)療器械的零售企業(yè)經(jīng)營面積一般不能低于60平，庫房按需設置。其中6815注射穿刺器械、6866輸液器等第三類醫(yī)療器械零售的藥店、醫(yī)療器械經(jīng)營店不做經(jīng)營面積要求、不做庫房要求，但要規(guī)劃獨立的醫(yī)療器械貨架及相對應適宜儲存的獨立空間。專營6822角膜接觸鏡及其護理用液的眼鏡零售店，主要考核為需設置單獨符合要求的驗光室、配備滿足視力檢測要求的設施設備（即視力表）、還需配備配備裂隙燈、電腦驗光儀、驗光鏡片箱（儀）、角膜曲率計（儀）等。
醫(yī)療器械經(jīng)營公司選址還應注意：
1.地址要為非住宅（商鋪、寫字樓、公寓等），且有墻體隔斷，有符合倉庫面積的獨立房間。
2.盡量選址在建筑年代比較新一些的建筑，年代久遠的地址多為商住混用，人員復雜。在地址核查時容易被定義為住宅區(qū)。
同時各位創(chuàng)業(yè)者可以選擇南昌聯(lián)碩企業(yè)管理公司提供申報全流程協(xié)助辦理服務（包括提供經(jīng)營地址、人員等）。 申辦完成后會頒發(fā)一正一副的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，外形與營業(yè)執(zhí)照一致，正本為A3大小，副本為A4大小。整體顏色形態(tài)為純白的底色藍色花紋邊框，金黃色狀突起字體載明醫(yī)療器械經(jīng)營許可證字樣，還展示了公司的住所、許可證編號、倉庫地址、有效期限、經(jīng)營范圍等。
2021-04-29
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廣東