醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第十條申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件： 　?。ㄒ唬┰O(shè)置申請(qǐng)書(shū)； 　?。ǘ┰O(shè)置可行性研究報(bào)告； 　?。ㄈ┻x址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。 2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則：在城市設(shè)置診所的個(gè)人，必須同時(shí)具備下列 條件： 　?。ㄒ唬┙?jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》； 　　（二）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》或者醫(yī)師職稱(chēng)后，從事五年以上同一專(zhuān)業(yè)的臨床工作； （三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他條件。 醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)另行制定。 在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個(gè)人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定?！? 具體詳細(xì)的步驟： 1、個(gè)體診所一般定位于營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu) 2、報(bào)名參加衛(wèi)生行政部門(mén)組織的個(gè)體醫(yī)師開(kāi)業(yè)考試（報(bào)名條件一般為身體健康、執(zhí)業(yè)醫(yī)師、本地常住戶(hù)口等，具體可以與衛(wèi)生局醫(yī)政科聯(lián)系，包括報(bào)名時(shí)間等），考試合格取得合格證書(shū)。 3、向衛(wèi)生局提交申請(qǐng)申請(qǐng)，包括：設(shè)置申請(qǐng)書(shū)；設(shè)置可行性研究報(bào)告；選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖；資格證書(shū)和考試合格證書(shū)。 4、衛(wèi)生部門(mén)同意后，發(fā)放設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)，憑批準(zhǔn)書(shū)到工商部門(mén)辦理名稱(chēng)核準(zhǔn)和登記。 5、到衛(wèi)生局填寫(xiě)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū)》，并：醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖；驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告；醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度 醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人的有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件； 6、經(jīng)過(guò)考核合格領(lǐng)取醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。 7、到稅務(wù)部門(mén)辦理登記，領(lǐng)取發(fā)票。印刷病歷和處方。 8、開(kāi)業(yè) 登記注冊(cè)的診所（口腔診所裝修）新標(biāo)準(zhǔn)要求注冊(cè)資金須不少于5萬(wàn)元（診所的注冊(cè)資金數(shù)額由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)確定），診所除具備基本醫(yī)療設(shè)備外，還需具備人工呼吸器等急救設(shè)備。至少設(shè)口腔綜合治療臺(tái)1臺(tái)；至少有1名取得口腔類(lèi)別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)中從事口腔診療工作滿(mǎn)5年，身體健康的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；每增設(shè)2臺(tái)口腔綜合治療臺(tái)，至少增加1名口腔醫(yī)師；設(shè)4臺(tái)以上口腔綜合治療臺(tái)的，至少有1名具有口腔主治醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員。 同時(shí)，設(shè)1臺(tái)口腔綜合治療臺(tái)的診所，建筑面積不少于30平方米；設(shè)2臺(tái)以上口腔綜合治療臺(tái)的，每臺(tái)建筑面積不少于25平方米；診室中每臺(tái)口腔醫(yī)療臺(tái)凈使用面積不少于9平方米；房屋設(shè)置要符合衛(wèi)生學(xué)布局及流程?；驹O(shè)備包括光固化燈、超聲潔治器、空氣凈化設(shè)備、高壓滅菌設(shè)備；急救設(shè)備包括氧氣瓶（袋）、開(kāi)口器、牙墊、口腔通氣道、人工呼吸器。 另外，每臺(tái)口腔綜合治療臺(tái)單元設(shè)備為：牙科治療椅（附手術(shù)燈1個(gè)、痰盂1個(gè)、器械盤(pán)1個(gè)）1臺(tái)、高速和低速牙科切割裝置1套、吸唾裝置1套、三用噴槍1支、醫(yī)師座椅1張、病歷書(shū)寫(xiě)桌1張、口腔檢查器械1套。診療器械符合一人一用一消毒配置。其中，臨床檢驗(yàn)、消毒供應(yīng)與其他合法機(jī)構(gòu)簽訂相關(guān)服務(wù)合同，由其他機(jī)構(gòu)提供服務(wù)的，可不配備化驗(yàn)室和消毒供應(yīng)室設(shè)備。

開(kāi)門(mén)診部根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》對(duì)此有明確規(guī)定： 第九條 單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)，方可向有關(guān)部門(mén)辦理其他手續(xù)。 第十條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件； （一） 設(shè)置申請(qǐng)書(shū) （二） 設(shè)置可行性研究報(bào)告； （三） 選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。 第十一條 單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提出設(shè)置申請(qǐng)： （一） 不設(shè)床位或者床位不滿(mǎn)100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)。 （二） 床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和專(zhuān)科醫(yī)院按照省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)定申請(qǐng)。 第十二條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書(shū)面答復(fù)；批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)。 第十三條 國(guó)家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)決定。 第十四條 機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室），報(bào)所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)備案。 第三章 登 記 第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 第十六條 申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備下列條件： （一） 有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)書(shū)； （二） 符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)； （三） 有適合的名稱(chēng)、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所； （四） 有與其開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專(zhuān)業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員； （五） 有相應(yīng)的規(guī)章制度； （六） 能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。 第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由批準(zhǔn)其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)辦理。 按照本條例第十三條規(guī)定設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)辦理。 機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室）的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)辦理。 第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項(xiàng)： （一） 名稱(chēng)、地址、主要負(fù)責(zé)人； （二） 所有制形式； （三） 診療科目、床位； （四） 注冊(cè)資金。 第十九條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起45日內(nèi)，根據(jù)本條例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書(shū)面形式通知申請(qǐng)人。

開(kāi)門(mén)診部根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》對(duì)此有明確規(guī)定： 第九條 單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)，方可向有關(guān)部門(mén)辦理其他手續(xù)。 第十條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件； （一） 設(shè)置申請(qǐng)書(shū) （二） 設(shè)置可行性研究報(bào)告； （三） 選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。 第十一條 單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提出設(shè)置申請(qǐng)： （一） 不設(shè)床位或者床位不滿(mǎn)100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)。 （二） 床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和專(zhuān)科醫(yī)院按照省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)定申請(qǐng)。 第十二條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書(shū)面答復(fù)；批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)。 第十三條 國(guó)家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)決定。 第十四條 機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室），報(bào)所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)備案。 第三章 登 記 第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 第十六條 申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備下列條件： （一） 有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)書(shū)； （二） 符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)； （三） 有適合的名稱(chēng)、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所； （四） 有與其開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專(zhuān)業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員； （五） 有相應(yīng)的規(guī)章制度； （六） 能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。 第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由批準(zhǔn)其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)辦理。 按照本條例第十三條規(guī)定設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)辦理。 機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室）的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)辦理。 第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項(xiàng)： （一） 名稱(chēng)、地址、主要負(fù)責(zé)人； （二） 所有制形式； （三） 診療科目、床位； （四） 注冊(cè)資金。 第十九條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起45日內(nèi)，根據(jù)本條例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書(shū)面形式通知申請(qǐng)人。