請問:企業(yè)自行到政府部門辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證容易嗎?

周小姐 分類:企業(yè)查詢 地區(qū):江門市 瀏覽 1108 次 2020-04-07
辦理醫(yī)療器械許可證費(fèi)用大概是多少?

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  • 容易程度看到個人對業(yè)務(wù)的了解程度,這個不好說,有些人覺得容易,有些覺得復(fù)雜
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  • 容易程度看到個人對業(yè)務(wù)的了解程度,這個不好說,有些人覺得容易,有些覺得復(fù)雜
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  • 專業(yè)代辦南昌三類醫(yī)療器械許可證,二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案,歡迎來電咨詢??! 15807005755 彭先生 醫(yī)療器械三類辦理價格詳解: 三類的醫(yī)療器械經(jīng)過我們的市場調(diào)研基本上在一萬到一萬八左右,當(dāng)然還有幾萬的。根據(jù)產(chǎn)品部的市場統(tǒng)計,近幾年辦理機(jī)構(gòu)迭代平凡,價格也由高忽低,實際上也有政策的原因,建議可以首先來電咨詢我們的辦理人員,了解清楚現(xiàn)在市場的具體情況再進(jìn)行定奪。我們有成熟的商業(yè)服務(wù)團(tuán)隊,能夠幫助客戶以較合理的價格辦理一張品質(zhì)的醫(yī)療器械公司。 申辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可的證書需要材料有以下幾種: 1、申請表一式2份,電子申報文件一份。 2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》副本原件和1份復(fù)印件。 3、申請報告。(包括企業(yè)人員情況介紹、經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍等內(nèi)容) 4、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。 5、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。 6、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明及個人簡歷。 7、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄1份,包括采購、驗收、入庫、出庫、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測和質(zhì)量事故報告制度等文件; 8、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁一份。
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