江西企業(yè)進行醫(yī)用口罩生產(chǎn)需要哪些許可證？

懸賞：5 匿名 分類：工商注冊 地區(qū)：南昌市 瀏覽 2726 次 2020-02-24
公司原本做民用防塵口罩業(yè)務，現(xiàn)階段想開發(fā)醫(yī)用口罩生產(chǎn)業(yè)務，需要哪些許可證？？
2020-02-24

最佳答案

專業(yè)代辦江西省范圍內(nèi)醫(yī)療用口罩《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》以及《醫(yī)療器械注冊證》。 15807005755 彭 此次疫情中使用到的醫(yī)用口罩，根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，屬于國家二類醫(yī)療器械。 而具有各種含有滅菌、抑菌和抗病毒的成分，預期用于抗菌抗病毒的醫(yī)用口罩屬于第三類醫(yī)療器械管理。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的生產(chǎn)企業(yè)，需要取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》以及《醫(yī)療器械注冊證》。
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彭小勇

彭小勇 提問

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其他回答 (2)

  • 您好，已辦理的話需要增加相應的經(jīng)營范圍；一般還需要辦理一個衛(wèi)生許可證！
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  • 您好，已辦理的話需要增加相應的經(jīng)營范圍；一般還需要辦理一個衛(wèi)生許可證！
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